Asegúrese de que todas las conexiones de los tubos y la aguja del dispensador de solución de lavado estén bien apretadas. Después de manipular el recipiente o el tubo de solución de lavado, es normal que haya aire en el sistema. El aire residual se elimina normalmente durante el cebado inicial después de iniciar un ciclo.
PREGÚNTANOS
Preguntas frecuentes
¿Cómo puedo evitar la entrada de aire en el tubo de la solución de lavado y un lavado insuficiente en el MAX?
¿Cómo puedo generar paneles de alérgenos Multiplex on Demand (MOD) personalizados?
En su Área de Administración de Inquilinos puede crear paneles MOD personalizados seleccionando "gestionar MOD" --> "crear nuevo panel". Encontrará información detallada en nuestro IFU RAPTOR SERVER.
¿Cómo puedo mantener el ImageXplorer?
La ImageXplorer es un dispositivo de imagen sensible y debe manipularse con cuidado. Para obtener resultados precisos, es esencial que el instrumento se mantenga en lo posible libre de polvo. Para ello, la carcasa externa de la ImageXplorer debe limpiarse regularmente con un paño que no suelte pelusa. No utilice detergentes para la limpieza. En caso necesario, el carro que aloja los cartuchos puede limpiarse por separado con detergentes suaves o soluciones alcohólicas. No abra el chasis.
¿Cómo realizar el mantenimiento del aparato MAX 45k?
Es necesaria una rutina de mantenimiento mensual para garantizar el correcto funcionamiento del dispositivo durante mucho tiempo. El mantenimiento mensual debe ser realizado por el usuario del laboratorio siguiendo las instrucciones del Raptor Server. Consulte las Instrucciones de Uso para más detalles sobre el mantenimiento.
¿Cómo se activa el software de guía de interpretación RAVEN?
Póngase en contacto con support@macroarraydx.com y recibirá una clave de licencia gratuita.
¿Cuál es la diferencia entre el MAX 45k y el 9k?
La principal diferencia entre estos dos dispositivos es el número de pruebas que se pueden realizar en una tirada. Con el MAX 9k hay un máximo de 10 muestras por serie. Encontrará información más detallada en la IFU de los dispositivos MAX en la página del producto correspondiente.
¿Cuál es la vida útil de ALEX²?
ALEX² tiene una vida útil de 2 años. Hacemos todo lo posible para enviar únicamente kits que tengan una vida útil de al menos 18 meses. Los reactivos y la prueba son estables durante 6 meses tras su apertura.
¿Cuál es la vida útil de FOX?
FOX tiene una vida útil de 2 años. Hacemos todo lo posible para enviar sólo kits que tengan una vida útil de al menos 15 meses. Los reactivos y la prueba son estables durante 1 año tras su apertura.
¿Cuáles pueden ser las razones del fracaso del control de calidad?
Fondo demasiado alto o demasiado bajo
Puntos guía no alineados con la cuadrícula
Resultados de los puntos guía demasiado bajos
Medidas correctoras:
Asegúrese de que los pasos de lavado se siguen con precisión
Asegúrese de que el tiempo de incubación del sustrato no sea demasiado largo ni demasiado corto.
Realice el array de prueba de nuevo y vuelva a analizar el array ALEX² correspondiente
La temperatura durante el procedimiento de ensayo fue demasiado baja o demasiado alta (Temperatura óptima: 20-26°C)
¿Cuáles son los requisitos básicos para instalar un MAX 9k en mi laboratorio?
El MAX 9k requiere un espacio de al menos 120 cm de ancho, 100 cm de alto y 60 cm de fondo. Para el funcionamiento del MAX 9k es necesaria una conexión LAN estable a un PC con acceso a Internet. Por lo tanto, su laboratorio necesita un PC con dos adaptadores de red distintos: uno para una conexión estable a Internet (LAN o WLAN) y otro que conecte el PC con el instrumento MAX 9k mediante un cable LAN.
¿Cuánto tiempo puedo almacenar los arrays procesados para volver a analizarlas?
Los arrays pueden almacenarse en la oscuridad y en seco durante 4 semanas. Después, las señales se debilitan y el fondo aumenta.
¿Cumple el RAPTOR Server la normativa GDPR?
Sí, el RAPTOR Server es conforme al GDPR. Para obtener información detallada, póngase en contacto con support@macroarraydx.com.
¿Dónde se encuentra el servidor?
El servidor se encuentra en Ámsterdam.
¿El mantenimiento mensual (limpieza) del MAX 9k es el mismo que el del MAX 45k?
El procedimiento de limpieza mensual para ambos dispositivos es básicamente el mismo. El mantenimiento mensual debe ser realizado por el usuario del laboratorio siguiendo las instrucciones de la plataforma RAPTOR SERVER. Consulte las Instrucciones de Uso para más detalles sobre el mantenimiento.
¿Es el dispositivo MAX 45k un producto sanitario certificado CE?
El MAX 45k es un dispositivo de Diagnóstico In-Vitro, y certificado de acuerdo con IVDR (Reglamento (EU) 2017/46).
¿Es el dispositivo MAX 9k un producto sanitario certificado CE?
Sí, el MAX 9k es un dispositivo de diagnóstico in vitro, certificado según IVDR (2017/746).
¿Es la duración de una carrera más corta en el MAX 9k que en el MAX 45k?
No, la duración de un recorrido es siempre la misma en ambos aparatos.
¿Está ALEX² certificado de acuerdo con la normativa IVD?
Sí. ALEX² ha sido certificado como dispositivo de diagnóstico [IVD de Clase C](Sí. ALEX² ha sido certificado como dispositivo de diagnóstico IVD de Clase C de acuerdo con las directrices IVDR de la UE. ) de acuerdo con las directrices IVDR de la UE.
¿La aplicación de los dispositivos es la misma?
No hay diferencias en el concepto de aplicación. Ambos se controlan a través del software RAPTOR SERVER.
¿La cantidad de solución desinfectante al 2% utilizada para el mantenimiento mensual del aparato 9k es la misma que para el MAX 45k?
No, para el agua del sistema y los contenedores de residuos del MAX 9k el volumen de solución desinfectante al 2% debe ser de 1 litro (1l de agua desmineralizada + 20ml de Terralin® Protect o Microcide SQ). Para MAX 45k - 2 l (2l de agua desmineralizada + 40ml de Terralin® Protect o Microcide SQ). Para el recipiente de la solución de lavado - lo mismo.
¿Puedo procesar las pruebas FOX y ALEX2 juntas en una sola ejecución?
No. Se pueden medir arrays ALEX2 o FOX en una sola corrida. La combinación de cartuchos o reactivos ALEX2 y FOX está prohibida.
¿Puedo procesar las pruebas FOX y ALEX² juntas en una sola ejecución?
No. Se pueden medir tanto los conjuntos ALEX² como los FOX en una misma corrida. La combinación de cartuchos o reactivos ALEX² y FOX está prohibida.
¿Puedo utilizar el kit ALEX² de 50 test (Art.nr.: 02-5001-01) para el sistema de procesamiento manual (ImageXplorer)?
No! El kit ALEX² (número de artículo: 02-5001-01) está destinado únicamente al procesamiento automatizado.
¿Puedo utilizar los tubos con código de barras en el MAX 9k?
Sí, el MAX 9k está equipado con un lector de códigos de barras de muestra, que admite tipos de códigos de barras como code128, code39, ean8, codabar y code25. Consulte las instrucciones de uso para obtener más información.
¿Puedo utilizar RAPTOR Server sin conexión a Internet?
Sí, pero el coste es mayor y la funcionalidad limitada (por ejemplo, no hay comentarios de RAVEN disponibles, soporte limitado, sin actualizaciones automáticas).
Para soluciones a medida, póngase en contacto con support@macroarraydx.com.
¿Puedo utilizar también un kit de reactivos para procesamiento manual (02-2001-00) para el procesamiento en la 9k?
Sí, pero tiene que comprar adicionalmente dos reactivos Botella de solución de lavado (250ml - concentrado), de lo contrario la cantidad de solución de lavado será insuficiente para la cantidad de pruebas - y solución de parada (10ml): no es posible utilizar la botella original de solución de parada para el procesamiento automático debido a su tamaño.
¿Puedo utilizar tubos de muestras con código de barras en el MAX 45k?
Sí, el MAX 45k está equipado con un lector de códigos de barras de muestras, que admite los tipos de código de barras code128, code39, ean8, codabar, code25. Consulte las instrucciones de uso para obtener más información.
¿Qué ocurre si mi Agente se desconecta durante una carrera o tengo problemas con Internet durante un ensayo?
Una vez iniciado el ensayo, la conectividad del Software Agente no afecta al control del MAX 45k. Su ejecución terminará independientemente de la disponibilidad de la conexión. Sin embargo, es posible que sus resultados no se suban al Raptor Server.
¿Qué precauciones debo tomar al trasladar un ImageXplorer a otra ubicación?
Retire el carro antes de trasladar la ImageXplorer a otro lugar para evitar que el carro se deslice dentro del chasis. Después del traslado, realice una prueba de funcionamiento del array para asegurarse de que los ajustes de ImageXplorer son correctos.
¿Qué requisitos previos necesito para tener un MAX 45k instalado en mi laboratorio?
El MAX 45k requiere un espacio de al menos 160 cm de ancho, 120 cm de alto y 80 cm de fondo.
Para el funcionamiento del MAX 45k es necesaria una conexión LAN estable a un PC con acceso a Internet. Por lo tanto, su laboratorio necesita un PC con dos adaptadores de red separados: uno para una conexión estable a Internet (LAN o WIFI), y otro que conecte el PC con el instrumento MAX 45k a través de un cable LAN. El PC debe tener derechos de administrador y el sitio web https://Raptor-Server.com debe poder accederse desde la red de su laboratorio. Tenga en cuenta que el MAX 45k sólo puede ser instalado por MADx o su distribuidor.
¿Qué tipo de tubos de muestra puedo utilizar en el MAX 9k?
Sólo tubos de muestras con una altura nominal de 75 mm y un diámetro exterior nominal de 13 mm. Por ejemplo Tubos Sarstedt de 5 ml, 75x13 mm (número de pedido: 55.475) o tubos Sarstedt de falso fondo de 2,5 ml, 75x13 mm (número de pedido: 60.614.010).
¿Tengo que analizar siempre 50 muestras en un ensayo con el MAX 45k?
No, puede elegir libremente la cantidad de muestras que desea incluir en un ensayo. Sin embargo, tenga en cuenta que el número máximo de ensayos por kit (50 pruebas) es de 4.
¿Tengo que empezar siempre con 10 muestras o es posible hacerlo con menos?
No, usted es libre de elegir el número de muestras que desea correr en un ensayo. Sin embargo, tenga en cuenta que el número máximo de corridas de ensayo por Kit ALEX²/FOX para el MAX 9k es 5.
¿Tengo que estar presente durante un ensayo con el MAX45k? ¿Qué ocurre si la solución de lavado o el recipiente de agua se vacían durante el ensayo?
No, el MAX 45k es un verdadero analizador "walk away": La cantidad necesaria de reactivos, solución de lavado y agua de enjuague se calcula durante la fase de preparación del ensayo. Una vez iniciado el ensayo, no es necesaria ninguna otra interferencia o supervisión por parte del usuario.
¿Tengo que estar presente en un ensayo MAX 9k? Qué ocurre si se agota la solución de lavado o el agua del sistema durante el ensayo?
No, al igual que el MAX 45k, el MAX 9k es un analizador "walk away": la cantidad necesaria de reactivos, solución de lavado y agua del sistema se calcula durante la fase de preparación del ensayo. Una vez iniciada la prueba, no es necesario que el usuario intervenga ni controle el proceso.
El agente de ImageXplorer no está conectado. ¿Qué debo hacer?
Compruebe su clave Image-Xplorer en la cuenta RAPTOR SERVER
Compruebe su conexión a Internet
Compruebe la conexión USB al PC/portátil e intente utilizar un puerto USB diferente.
Reinicie el agente RAPTOR
Reinicie el PC/portátil
Utilice un USB Power HUB con conexión de alimentación para proporcionar energía adicional a ImageXplorer
En nuestro laboratorio de alergia, a menudo sólo disponemos de cantidades muy pequeñas de suero de muestras pediátricas. ¿Podemos seguir utilizando estas muestras en el MAX 45k?
El MAX 45k está disponible para ser utilizado con tubos de bajo volumen, en los que el volumen mínimo de muestra requerido es de sólo 200 µl. Puede reducir aún más el volumen mínimo de muestra si prediluye manualmente las muestras antes de introducir los tubos en el instrumento. Consulte las especificaciones técnicas de las instrucciones de uso para conocer los tipos de tubos aplicables y los volúmenes necesarios. Antes de utilizar cualquier tubo especial, póngase en contacto con support@macroarraydx.com.
En nuestro laboratorio de alergias, a menudo sólo disponemos de cantidades muy pequeñas de suero de muestras pediátricas. ¿Podemos seguir utilizando estas muestras en el MAX 9k?
El MAX 9k está disponible para ser utilizado con tubos de bajo volumen, donde el volumen mínimo de muestra requerido es de sólo 200 µl. Puede reducir aún más el volumen mínimo de muestra si prediluye manualmente las muestras antes de introducir los tubos en el instrumento. Consulte las especificaciones técnicas de las instrucciones de uso para conocer los tipos de tubos aplicables y los volúmenes necesarios. Antes de utilizar cualquier tubo especial, póngase en contacto con support@macroarraydx.com
He olvidado mis datos de acceso. ¿Qué debo hacer?
Escriba un correo electrónico a support@macroarraydx.com con el nombre de su inquilino.
He terminado el ensayo pero no veo los resultados en la página Nuevas mediciones en RAPTOR SERVER. ¿Cómo puedo recuperar los resultados?
Si has perdido la conexión al final de tu ensayo, es posible que tus resultados no se hayan cargado en RAPTOR SERVER. Si restablece su conexión, e inicializa el MAX 45k de nuevo, verá el mensaje "Missing results detected" en la barra de estado de su Automate. Si hace clic en él, accederá a los registros de ejecución donde podrá sincronizar los resultados de la ejecución en particular.
La lectura del array no finaliza, ¿qué hago?
Si el código de error muestra desconectado, compruebe la calidad de la conexión a Internet
Compruebe la conexión USB del PC/portátil e intente conectar el ImageXplorer utilizando diferentes puertos USB
Si el problema persiste, contacte con support@macroarraydx.com
Lamentablemente, la entrega de mi kit está tardando más. Son los reactivos y los arrays estables incluso con plazos de entrega más largos?
Por supuesto. Los reactivos y los arrays pueden tolerar plazos de entrega más largos.
Me he bloqueado en la cuenta RAPTOR SERVER. ¿Cómo puedo volver a entrar?
Póngase en contacto con support@macroarraydx.com.
No se han podido leer los códigos de barras de mis muestras. ¿Cuál podría ser el problema?
Asegúrese de que sus códigos de barras están impresos con la calidad adecuada y orientados hacia el exterior del rotor. Consulte las instrucciones de uso para conocer los tipos y dimensiones de los códigos de barras de las muestras.
Razones de los resultados discrepantes entre ALEX² y otros sistemas de pruebas in vitro y/o pruebas de punción cutánea (SPT)
Dado que ALEX² es el único sistema de pruebas de IgE que bloquea los anticuerpos específicos CCD, los resultados de otros sistemas de pruebas in vitro podrían mostrar resultados falsamente elevados.
¿Las pruebas se realizaron a partir de la misma extracción de sangre o en diferentes momentos?
Compruebe si se han mezclado las muestras (¡una de las razones más comunes de resultados discrepantes!)
El SPT mide la reactividad de los mastocitos cutáneos, mientras que los sistemas in vitro miden la IgE libre.
No se recomienda comparar los resultados de los extractos con los de las pruebas moleculares de alérgenos. Los extractos de alérgenos pueden carecer de alérgenos o pueden estar contaminados con alérgenos no relacionados (por ejemplo, alérgenos de ácaros en epitelios de perros).
Las diferencias pueden deberse a diferentes isoformas de los componentes moleculares. Los componentes moleculares pueden producirse de forma natural o recombinante.
Tengo menos del volumen de muestra recomendado, ¿puedo realizar una prueba ALEX² con el sistema de procesamiento manual (ImageXplorer)?
Sí, pero bajo su propia responsabilidad. El volumen mínimo de muestra para un ensayo manual es de 100 µl. En consecuencia, es posible que se obtengan resultados falsos negativos.
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Si tiene alguna pregunta, escríbanos.